Вакансия
Менеджер з якості, Київ

Роботодавець: Міжнародна фармкомпанія

Функціональні обов’язки:

• Розгляд та розслідування рекламацій
• Взаємодія з Держлікслужбою
• Управління відхиленнями та невідповідностями
• Організація та проведення самоінспекцій, аудитів
• Координування процесів валідації та сертифікації відповідно до принципів GMP/GDP
•  Аналіз ризиків
• Розробка, перегляд та затвердження СОПів
• Організація та проведення тренінгів та навчання персоналу
• Контроль впровадження САРА
• Управління змінами
• Аналіз ефективності функціонування системи забезпечення якості підприємства
• Перевірка та аналіз контрактів постачальників і клієнтів на відповідність
• Ліцензійним умовам та вимогам GDP.
• Проведення кваліфікації, моніторингу та переоцінки виробників, дистриб’юторів та аутсорсингових компаній відповідно до локальних процедур
• За відсутності Завідувача аптечним складом і Менеджера з логістики виконання обов’язків Уповноваженої особи Аптечного складу №1 щодо функціонування системи забезпечення якості лікарських засобів при їх імпорті (ввезені) на територію України
• За відсутності Начальника Фармацевтичного відділу (відпустка, хвороба тощо) виконання обов’язків локальної особи відповідальної за фармаконагляд

Вимоги:

• Вища профільна освіта (фармацевтична, біотехнологічна, хімічна, біологічна тощо);
• Досвід роботи на аналогічній посаді від 2-х років;
• Знання принципів та правил GMP, GDP, GSP, GVP а також основних положень міжнародних стандартів ISO 19011, ISO 31000, ICH Q10, рекомендаційних стандартів WHO
• Володіння англійською мовою - Intermediate.
• Грамотність, організованість, відповідальність, уважність, орієнтованість на результат

Пропозиція компанії: оговорюється індивідуально

Ваше резюме надсилайте за адресою: ustimenko@ph-p.com.ua

Тел.: (067) 900 88 75 Оксана