Вакансия
Менеджер з регуляторного забезпечення та якості (Проджект менеджер), Київ

Роботодавець: консалтингова група

Функціональні обов’язки:

• Розробка, впровадження та підтримка системи управляння якістю (QMS);
• Підготовка і супровід документів для реєстрації, ліцензування та проходження інспекцій державних контролюючих органів;
• Взаємодія із зовнішніми регуляторними органами;
• Встановлення та підтримка ефективної комунікації з потенційними клієнтами та постачальниками фармацевтичної продукції для оцінки їх відповідності регуляторним вимогам і стандартам якості;
• Проведення переговорів та співпраця з партнерами з метою підбору якісних і безпечних продуктів, що відповідають внутрішнім критеріям компанії;
• Оцінка документів, сертифікатів та інших  регуляторних підтверджень  від постачальників для забезпечення їх відповідності вимогам;
• Організація розробки та вдосконалення документації системи якості на підприємстві (аптечний склад)
• Розробка та узгодження договорів/угод за якістю;
• Підготовка та прийом зовнішніх аудитів, організація та проведення самоінспекцій

Вимоги:

Обов’язково:

• Вища фармацевтична освіта
• Володіння англійською – не нижче Intermediate (постійне спілкування з клієнтами за кордоном)

Бажано:

• Вміння керувати процесами реєстрації та виходу на ринок міжнародних постачальників активних фармацевтичних інгредієнтів (API), забезпечуючи відповідність регуляторним вимогам та підтримуючи розвиток бізнесу;
• Досвід надання консультацій щодо вибору постачальників, ведення переговорів про умови контрактів та укладання партнерських угод;
• Здатність керувати проєктами підтримки клієнтів при виході на український ринок, організовувати закупівельні процеси, контролювати дотримання норм відповідності та забезпечувати ефективне здійснення операційної діяльності;
• Досвід роботи з належною практикою дистрибуції (GDP) в Україні, а також  навички запуску та організації роботи аптечного складу і мережі аптек.

Пропозиція компанії: оговорюється індивідуально

Ваше резюме надсилайте за адресою: ustimenko@ph-p.com.ua

Тел.: (067) 900 88 75 Оксана